近日,第十七届夏季达沃斯论坛在中国大连落下帷幕,这场为期3天的盛会人声鼎沸,穿梭其间的企业家大多谈论消费、新能源,诺令生物董事长毛雯的话题却始终绕不开一种看不见的气体——一氧化氮(NO)。
市面上少有人知道,这种将重症缺氧患者从鬼门关拉回来的“救命气”,过去数十年被海外钢瓶体系垄断,中国基层医院鲜少使用;而诺令生物啃下的第四代电化学催化还原技术,首次让医院可以在床旁即时生成NO,已经出海至近10个欧洲国家。
今年2月,这家成立不过8年的新锐公司向港交所递交了招股书,正式冲刺“NO诊疗赛道第一股”。不过,毛雯提得最多的不是上市的资本红利,而是当年没有医保编码仍坚持采购设备的三甲医生,还有1500多名被iNOwill救下的危重病人。

诺令生物联合创始人、董事长兼首席执行官毛雯
图片来源:每日经济新闻
2018年,时任世界经济论坛(达沃斯)中国精准医疗项目负责人的毛雯第一次接触到NO电化学催化还原,就被迷住了——这项技术有希望把缺席中国基层数十年的“救命气”,送到患者口中。
大众熟知氧气,却鲜少了解NO。1998年,3位科学家因发现NO作为心血管系统中的信号分子,被联合授予诺贝尔生理学/医学奖,此后,NO吸入疗法被写入多项国际指南。临床上,呼吸机无法缓解患者的重症缺氧、肺动脉高压危象,吸入一氧化氮能舒张其肺部血管,避开创伤极大、花费高昂的ECMO(体外膜肺氧合)。
然而,传统的高压钢瓶输送体系下,单瓶气体售价上万元,欧美头部医院尚能常规采购,国内大部分医院不具备落地条件,大量重症患者只能被动等待转诊,不仅预后差,医保负担也很沉重。因此,尽管行业迭代出二代等离子体放电、三代N2O4分解路线,进口厂商仍对中国市场望而却步,NO在中国临床急救上长期“缺席”。
电化学催化法能在完全封闭厌氧液态环境生成纯NO,没有任何副产物,让毛雯看到了NO即时发生设备的雏形,以及让患者、医院、厂商三方获益的理想商业模式。
在传统钢瓶运输模式里,厂商的盈利模式靠一次性销售维持,医院需要承担高昂的费用,基层患者无法在当地使用;而在NO即时发生模式下,医院仅需一次性购买设备,单次使用成本大幅下降,不仅降低了医院采购门槛,还保证了急救质量的稳定性。
对于企业来说,销售NO即时发生设备可以构建覆盖各级医院的商业闭环,从而形成稳定、可持续的现金流。而且,企业依靠独家技术壁垒,锁定院内重症刚需市场,可以为后续产品的多场景扩张打下品牌和渠道基础。
iNOwill的商业化成功印证了毛雯的判断。2022年4月,诺令生物的iNOwill在国内获批,成为全球首款基于第四代电化学催化技术的NO即时发生设备。在进口厂商跟随入市的背景下,这款全新产品只用3年就在国内iNO治疗市场拿下超70%的市占率,绝对领先于钢瓶的5%。2025年,iNOwill获欧盟CE认证,目前已进入印尼、中国台湾、越南市场。

中国iNO治疗的竞争格局
图片来源:诺令生物招股说明书
作为2025年唯一入选达沃斯“全球创新100(GlobalInnovators)”榜单的中国医疗企业,诺令生物已经站上了许多年轻公司难以企及的高度。在外界看来,以iNOwill为锚点、以ICU(重症监护室)为战场,公司的发展前景已经非常广阔。
但在毛雯为诺令生物规划的完整图景中,公司不只要守住ICU里的生死一线,更要把诊疗能力送到普通家庭。因此,依托统一的气体生成、流体仿生、实时传感底层技术平台,诺令生物搭建起了三条相互协同的业务线——iNO疗法、心肺循环支持、呼气诊断,覆盖ICU、病房及转运、门诊及居家多个应用场景。
其中,iNO疗法是最核心的产品线。目前,公司已有iNOwill、eNOaire两款产品获批,iNOwill主打院内重症救治,在中国和欧盟获批肺动脉高压适应证,在研适应证还包括慢性阻塞性肺病(COPD)、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、社区获得性肺炎(CAP);等离子体放电机型eNOaire则将无钢瓶iNO治疗扩展至对便携性与标准化部署有极高要求的普通病房及院内外转运场景,同样获批肺动脉高压适应证。

诺令生物产品管线
图片来源:公司招股说明书
在心肺循环支持方面,诺令生物的主打产品是主动脉内球囊反搏泵(IABP)NovaPulse。这款产品是国内首台获批的国产气动型IABP,用于心血管及围手术期护理,适用于需要临时机械循环支持的手术室、重症监护病房(ICU)及导管室。毛雯提及,公众熟知的心源性休克,正是这类介入设备的核心救治场景。
另外,居家呼气诊断是诺令生物的长期增长引擎。此前,诺令生物已有2款FeNO(呼出气一氧化氮)检测产品Reslink、eNOglow登陆市场,其中Reslink在国内和欧盟获批,可在门诊用于气道炎症评估;eNOglow则在国内获批,可在ICU、病房及门诊用于高精度气道炎症评估。但毛雯认为,这些还不足以解决国内超2亿哮喘、慢阻肺慢病患者的检测痛点。
“如今高血压、高血糖都能居家自测,但国内超2亿气道炎症患者,没有家用监测工具,只能往返医院检测FeNO。”据毛雯透露,公司的居家FeNO检测设备预计将于今年完成国内取证,欧美将同步申报注册,希望帮助患者像在家测血压、血糖一样评估气道炎症,辅助患者调整激素类用药、预判过敏季运动风险,填补居家气体诊断市场空白。
在诺令生物的日子,毛雯时常想到早年在雅培主导CGM持续血糖监测研发的从业经历。彼时,CGM赛道同样无成熟行业标准,团队需要与FDA(美国食品药品监督管理局)沟通、自主定义全新评价指标,这段经历让她清晰认知“从0到1”原创器械的完整落地路径,也建立起了创新思维。
而这恰好是目前国内创业者需要的。过去二十余年,中国医疗器械公司大多走仿制复刻、成本取胜的进口替代路线,成熟赛道”内卷”严重;但如今,国内完整的精密制造产业链、充足的工程师人才储备,给医工交叉的前沿创新创造了独有的产业红利,也创造了大量原创机遇。
以NO即时发生为例,这一赛道全球同步起步,没有成熟范本可循,诺令生物既是国内行业的拓荒者,也是行业发展的见证者。国内外都没有现成审评规范、临床指南作为参照,诺令生物从研发阶段到商业化落地,全程主动对接国内药监部门,联合全国重症、呼吸领域临床专家共同起草行业标准与诊疗共识,以赛道开创者的身份收获了第一桶金。
毛雯坦言,原创之路并不好走,最大的挑战是全民与基层医生的认知空白。由于NO疗法普及度极低,iNOwill获批时,国内尚未配套对应的医保收费编码,商业化推广节奏缓慢。但即便如此,北京、上海一批有海外进修经历的三甲科室主任,亲眼见过一氧化氮在海外重症场景的救治价值,依旧主动采购设备开展临床应用,成为公司产品在国内的推广基石。
而在更加成熟的海外市场,医疗机构对中国原创技术的接受度超出团队预期。去年9月,iNOwill拿到欧盟认证后,半年内产品已发往法国、意大利、土耳其、匈牙利等近10个欧洲国家,顺利进入当地顶级医院。
毛雯表示,在全球化布局上,公司会采取优先欧洲、攻坚美国、同步布局东南亚的差异化节奏。即便在某些海外市场上,老牌工业巨头仍占据品牌优势,但诺令生物的核心技术具备代际优势,适配临床需求和行业趋势,团队未来会保持开放心态,与海外同行开展良性竞争,也不排除授权合作的可能。
值得一提的是,谈及冲刺港股事宜,毛雯并未放大资本带来的红利。她直言,医疗器械属于研发投入高、回报周期长的硬科技赛道,投资人的信任是企业持续迭代技术的底气,临床救治价值才是企业立身的根本,这是衡量公司价值最核心的标尺。
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文/李杰
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