创新药概念震荡拉升，新华制药涨停！药监局发布新药临床年度报告

截至6月23日09时55分，A股市场表现分化，创新药概念震荡拉升。生物医药ETF（159508）上涨2.47%，港股通生物科技ETF华安（159102）上涨2.32%。相关个股方面，新华制药、海欣股份、海南海药涨停，粤万年青、康芝药业、盘龙药业、博瑞医药、药明康德跟涨。

消息面上，华鲁集团旗下新华制药自主研发的1类创新药物LXH-2103注射液获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，标志着公司在原创新药研发领域及精麻药物布局方面再迈出关键一步。

近日，国家药监局发布2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》，全景式呈现我国药物临床试验的权威数据。报告显示，我国临床试验总量首次突破5000项，创历史新高。据了解，2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》包括新药临床试验和生物等效性试验两大类，其中，新药临床试验2997项，占为57.5%，同比增长18%；生物等效性试验2218项，占比42.5%。

相关机构表示，国产创新药竞争力持续提升，全球价值不断兑现，具备高质量创新能力的生物科技公司值得关注。这些公司通过持续研发投入，在临床数据表现上展现出强劲实力，特别是在国际会议上的研究成果获得认可，表明中国创新药企已具备全球竞争力，未来在海外市场拓展和商业化方面具有较大潜力。

机构指出，医药生物行业在政策与产业双重催化下，创新药及产业链成为核心关注方向，新版临床试验规范与多层次支付体系推进，叠加国产创新药加速获批及海外融资环境改善，投资主线围绕研发质量提升、上市兑现加快、支付路径改善和全球风险偏好修复展开，重点关注具备临床与注册能力、产品商业化可期的创新药企，高临床价值品种，研发规范化带动的创新产业链环节，以及具备差异化技术平台与国际化开发能力的创新资产。

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