百奥泰永和工厂涉制剂部分不符合欧盟GMP要求，整改已获基本认同；普莱柯拟终止“生物制品车间及配套设施改扩建项目”| 医药早参

丨2026年6月15日 星期一丨

NO.1 百奥泰永和工厂涉制剂部分不符合欧盟GMP要求，整改已获基本认同

6月14日，百奥泰发布关于永和工厂接受欧盟（EU）GMP（药品生产质量管理规范）检查情况的公告，称该工厂于2026年2月接受了法国国家药品与健康产品安全局针对欧盟药品生产质量管理规范（以下简称“EU GMP”）符合性的现场检查。近日，欧洲药品管理局（EMA）通告了工厂接受上述检查的结果：1. 原液部分符合EU GMP要求，GMP证书已更新；2. 制剂部分不符合EU GMP要求，缺陷主要涉及到公司永和工厂存在偏差管理相关措施不到位的问题。公司表示，已针对这些缺陷进行了积极整改和回复，检查机构对公司的整改情况及计划已基本认同，按照程序需进行现场核实。

点评：虽然目前欧洲区域授权许可收入及供货收入对公司整体经营业绩影响较小，且基于现有核查节点及合同约定，该事件对公司在欧洲区域商业化合作已收到的首付款和里程碑付款不构成影响，但该事件仍暴露出公司在工厂管理上的不足。

NO.2 普莱柯拟终止“生物制品车间及配套设施改扩建项目”

6月14日，普莱柯宣布拟终止募投项目——“生物制品车间及配套设施改扩建项目”。该项目主要建设内容包括对原有车间进行新版兽药GMP改造，以及新建宠物用细菌灭活疫苗、细菌活疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗和细胞毒活疫苗生产线。公司表示，受宏观经济环境影响，宠物消费市场实际增速远低于早期相关研究机构预测。

点评：公司根据目前行业市场形势、项目实际情况以及公司自身经营战略和产能规划等作出的审慎决定，有利于提高募集资金使用效率、优化公司资源配置，符合公司经营发展需要和全体股东利益，但市场增长不及预期也将压缩投资者想象空间。

NO.3 东诚药业拆分蓝纳成赴港IPO

近日，据港交所披露，烟台蓝纳成生物技术股份有限公司（以下简称蓝纳成）递表港交所主板。2025年9月29日，该公司曾向港交所递交过上市申请。蓝纳成是一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于肿瘤诊疗放射性药物的发现、开发及商业化。蓝纳成大股东为东诚药业，此次上市属于东诚药业的分拆上市。

点评：分拆上市既能让蓝纳成独立融资，支撑临床研发与商业化推进，聚焦肿瘤核药主业发展；也能让母公司东诚药业轻装上阵，优化资产结构、提升整体估值。

NO.4 贝瑞基因拟将前次股东会未获通过的四项提案再次提交股东会审议

6月14日晚间，贝瑞基因披露公告称，拟将前次股东会未获通过的四项提案再次提交股东会审议。贝瑞基因曾于2026年5月19日召开2025年年度股东会，对董事会提交的相关议案进行审议，其中《关于聘请2026年度审计机构的议案》《关于修订〈董事、高级管理人员绩效考核与薪酬激励制度〉的议案》《关于董事、高级管理人员2025年度薪酬情况和2026年度薪酬方案的议案》《关于提名非独立董事候选人的议案》四项议案未获通过。不过，经公司于2026年6月14日召开的第十届董事会第二十三次会议审议通过，公司董事会同意将上述四项议案再次提交公司股东会审议。此外，《关于董事、高级管理人员2025年度薪酬情况和2026年度薪酬方案的议案》涉及全体董事的薪酬，全体董事需回避表决，因此该议案也将再次直接提交股东会审议。

点评：四项提案涉及审计机构选聘、高管薪酬、董事提名等核心治理事项，关系公司内控、人才稳定与管理层架构。反复审议意味着公司治理层面存在博弈，短期会影响市场信心与经营决策效率。投资者将持续关注本次投票结果，若提案仍受阻，或将进一步拖累公司估值与经营节奏。

免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前请核实。据此操作，风险自担。