2026年ASCO年会,中国创新药迎来历史性时刻:康方生物依沃西单抗(AK112)一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期HARMONi-6研究成功入选全体大会(Plenary Session),成为ASCO成立以来首个登上该最高舞台的中国原创新药。与此同时,迪哲医药舒沃替尼、科伦博泰芦康沙妥珠单抗等多项国产重磅数据以LBA或口头报告形式密集读出,中国研究入选口头报告达94项、LBA达13项,双双刷新历史纪录。
创新药出海逻辑从“BD故事”进入“临床数据兑现”新阶段,科创创新药ETF(589720)盘中大涨2%,聚焦科创板高成长创新药企业,20cm涨跌幅限制更贴合板块弹性,是把握本轮创新药临床数据催化与出海价值重估的核心工具。
【ASCO 2026:中国创新药从“跟跑”迈入“共研标准”新阶段】
本届ASCO,中国药企交出历史最好成绩单。江海证券统计,94项研究入选口头报告、13项入围LBA(最新突破性摘要)、1项登上全体大会,三项数据均创历史新高。康方生物AK112的HARMONi-6研究不仅是ASCO首个来自中国的全体大会报告,更以OS和PFS双阳性结果,有望重塑全球鳞状NSCLC一线治疗格局。
国产创新药已在多个前沿领域跻身全球第一梯队,ASCO已成为中国药企“价值发现”的核心平台。
【BD出海持续兑现,半年报业绩拐点渐行渐近】
2026年以来,创新药出海BD交易频次与规模延续高景气。信达生物与辉瑞达成12个肿瘤早期项目全球合作,首付款6.5亿美元、总金额105亿美元;云顶新耀与Travere达成EVER001海外授权,首付款1.125亿美元、总金额超11亿美元;此前恒瑞、荣昌、石药等均有重磅交易落地。据华源证券统计,2026年前5个月国内创新药海外授权首付款总额已达55亿美元,交易总金额超740亿美元。
大量首付款将于半年报集中确认,利润弹性被市场低估。 以信达生物为例,6.5亿美元首付款约合44亿元人民币,相当于其2025年营收的约50%;荣昌生物6.5亿美元首付款远超其2025年营收。国投证券指出,国内Biotech企业合计归母净利润有望于2026年实现扭亏,BD首付款的集中确认将大幅加速这一进程。东吴证券统计显示,A股57家创新药样本公司2025年扣非归母净利润同比增长133.4%,2026Q1同比增长39.6%,但大量BD首付款尚未在报表体现,半年报有望迎来显著的业绩增厚。
BD从偶发走向可持续,估值逻辑从“管线折现”向“创新资产输出”重塑。 华鑫证券分析,2025年中国License-out交易达158笔,首付款70亿美元,总金额1357亿美元,交易数量保持20%年复合增长。更关键的是,交易项目从“成熟产品”转向“早期潜力资产”,跨国药企愈发认可中国创新药研发能力。这意味着BD不再是偶然爆款,而是可持续的现金流来源,创新药企的估值体系正面临系统性重构。
【AI制药加速渗透,创新药新业态值得重视】
申银万国在2026年中期策略中重点强调,AI药物发现及开发(AIDD)正加速渗透制药全流程,成为推动产业效率与创新能力提升的重要趋势。与传统方法相比,AI可缩短药物发现周期、降低研发成本,有研究指出在首创新药中应用AI可使临床前及临床阶段时间与成本下降多达50%。全球AIDD市场规模预计从2023年的119亿美元增长至2032年的746亿美元,复合增长率22.6%。
第一批AI新药即将进入概念验证密集催化区。 英矽智能的ISM001-055是全球临床进展最快的AIDD候选药物,其中国III期临床将于2026年下半年启动。2026年3月,英矽智能与礼来达成总包27.5亿美元授权合作,首付款1.15亿美元,充分印证AI制药平台产出资产的高质量。晶泰控股、成都先导、百奥赛图等AI制药相关公司也持续获得BD里程碑付款。申银万国建议重点关注AI制药新业态带来的投资机会,AI+CRO有望建立差异化竞争壁垒。
【科创创新药ETF(589720):一键布局ASCO催化+BD兑现+AI制药新业态】
在ASCO数据改写全球治疗标准、BD首付款集中确认半年报业绩拐点、AI制药开启研发新范式、估值底部安全边际显现的四重共振下,创新药板块正迎来基本面和估值的双击窗口。科创板创新药企在双抗、ADC、小分子靶向、AI制药等领域具备全球竞争力,临床数据密集读出,BD持续落地,股价弹性突出。
科创创新药ETF(589720)跟踪上证科创板创新药指数,成分股覆盖30家科创板创新药公司,聚焦高成长、高研发投入的biotech标的。相较于个股投资,ETF可有效分散单一公司临床失败或BD不及预期的风险,同时享受板块整体估值修复的β行情。在创新药出海浪潮与国内政策支持的双重驱动下,科创创新药ETF是把握创新药反弹行情的核心工具。
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