6月5日，专注于过敏性疾病及自身免疫性疾病领域的临床阶段生物制药公司——天辰生物医药（苏州）股份有限公司（下文简称“天辰生物”或“公司”，01779.HK）正式在港交所主板挂牌上市，迈入国际资本市场新阶段。
在创新药行业经历深度调整、市场对“真创新”目标愈发挑剔的当下，天辰生物凭借其差异化的产品管线、扎实的头对头临床数据，成功吸引了众多一流投资机构的目光。此次IPO引入的基石投资者包括OrbiMedFunds、TruMedFunds、高毅、睿郡、睿远基金、富国基金及富国香港、惠理、GBAHIL、FRM、源峰远景成长基金及中国银河国际投资（就源峰场外掉期而言）等知名机构，合计认购金额达8700万美元。
多家长线专业机构的同步加持，不仅为天辰生物带来了确定性资金保障，更彰显了资本市场对其核心技术实力、临床推进效率以及未来商业化前景的高度认可。
自2020年成立以来，天辰生物聚焦IgE介导的过敏反应与补体系统异常启动这两大未被充分开发的病理机制，致力于为全球数亿患者提供更长效、更便捷的创新生物制剂。目前，公司已构建起覆盖鼻科、皮肤科、呼吸科、血液科、肾脏科等多个治疗领域的综合性产品管线，核心产品LP-003与主要产品LP-005均处于临床中后期，距离商业化仅一步之遥。
天辰生物的核心产品LP-003是一款具有新型序列设计的抗IgE抗体。IgE是I型超敏反应的核心驱动因素，针对这一靶点的药物在过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹（CSU）、过敏性哮喘等领域拥有极为广阔的市场空间。
与已上市十余年的全球重磅药物奥马珠单抗相比，LP-003在头对头临床研究中展现出显著差异化优势。在治疗CSU的II期头对头临床研究中，高剂量组在第12周实现症状完全控制的患者比例高达66.7%，显著优于奥马珠单抗组的43.6%。同时，LP-003在健康受试者中的半衰期达到45至76天，约为奥马珠单抗的两到三倍，展示出更持久疗效的潜力。此外，LP-003对IgE的亲和力比奥马珠单抗高出860倍，意味着LP-003能更牢固、更有效地与IgE分子结合。更低的起效剂量迭加更持久的体内作用，使其在疗效、安全性和经济性三个维度上均具备“同类更优”的潜力。
目前，LP-003针对中重度季节性过敏性鼻炎的III期注册性临床试验已顺利完成患者入组，公司计划于2026年第三季度或之前向国家药监局提交生物制品许可申请。一旦获批，LP-003将成为中国首个用于季节性过敏性鼻炎的国产抗IgE抗体，抢先占据这一生物制剂渗透率极低的庞大市场。
与此同时，针对CSU的III期临床试验预计于2026年第二季度启动，针对过敏性哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的II期试验也在顺利推进。清晰的临床开发路径和明确的里程碑，为投资者描绘出可见的商业化蓝图。
天辰生物的另一款重要产品LP-005同样体现了公司深厚的技术底蕴。LP-005是一种同时靶向补体C5及C3b补体的双功能抗体融合蛋白，能够更全面、更高效地阻断经典途径、旁路途径和凝集素途径，理论上具有更强的疗效和更低的耐药风险。
临床数据显示，在针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的II期试验中，LP-005高剂量组患者的乳酸脱氢酶水平较基线降低82.52%，90%的患者血红蛋白水平显著提升，所有患者均脱离输血，这一结果甚至优于部分已上市同类药物。尤其值得一提的是，两名曾接受依库珠单抗治疗但控制不佳的患者，在接受LP-005后持续获益，这验证了LP-005的强效性。
LP-005的适应症布局极具前瞻性。除了罕见的PNH，还拓展至补体介导的肾脏疾病（如IgA肾病、狼疮性肾炎等），其中，针对肾脏疾病的II期临床试验已获国家药监局批准，计划于2026年第四季度启动。根据弗若斯特沙利文的资料，中国补体抑制剂市场规模预计到2030年将增至27.8亿元人民币，年复合增长率高达18.7%，而该领域目前远未被满足。若后续临床成功，LP-005将打开一个远超罕见病范畴的巨大商业空间，成为公司中长期增长的核心驱动力。
天辰生物的差异化竞争力不仅体现在单款药物上，更源于其扎实的内部研发体系。天辰生物自主建立了行业领先的两大专有平台——高亲和力抗体发现平台和双功能抗体开发平台。
高亲和力抗体发现平台能够产出亲和力显著超越传统方法产生的抗体，已研发出多种皮摩尔级阻断性单克隆抗体，包括KD 达2.08 pM的LP-003，以及一款KD达2.33 pM的高亲和力抗体。双功能抗体开发平台则专注于差异化双功能抗体生物制剂的研发，突破单靶点疗效有限的瓶颈，降低多通路药物开发的成本与周期。两大平台协同作用，确保公司能够源源不断地输出具有全球智能财产权和差异化优势的创新分子。
依托于此，除了LP-003与LP-005，公司还在推进LP-00A（新型双功能自身免疫抗体）、LP-00C（新型双功能B细胞抑制剂）及LP-00D（新型双功能补体抑制剂）等临床前项目，覆盖过敏、B细胞介导疾病及更广泛的自身免疫领域。清晰的阶梯式管线布局，为长期估值提供了有力支撑。
天辰生物的研发底色，源自两位联合创始人的深厚积淀。孙乃超博士是抗IgE抗体奥马珠单抗以及F-627╱长效粒细胞集落刺激因子 (G-CSF)的主要发明人，拥有超过55年的生物医药研发经验。刘恒博士在多个药物的国内外开发项目中发挥了关键作用，并深度参与了F-627的全球临床开发，在创新药的国际注册与临床推进方面积累了完整经验。这种经历过全球多中心临床试验与中美双报实战验证的“研发＋临床”组合，为天辰生物后续管线的国内外申报与商业化落地提供了核心保障。
总体而言，天辰生物在靶点选择、分子设计、临床推进和商业化布局上，均体现出深度思考的差异化特质。在创新药行业回归临床价值、强调差异化竞争的时代，天辰生物凭借LP-003“同类最佳”的潜力、LP-005“双靶点首创”的突破，以及持续输出的技术平台和资深管理团队，构筑了从分子发现到市场准入的全链路竞争力，有望加速其从临床阶段向商业化阶段的蜕变。
随着管线逐步兑现和商业化脚步临近，天辰生物有望在未来数年内成长为过敏与自免领域的全球重要参与者，以差异化的创新产品，持续助力行业迈向更高效、更精准的治疗新纪元。
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