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股东会现场有些火药味! 华东医药创新能力遭追问

每日经济新闻 2026-05-24 19:27

每经记者|许立波    每经编辑|魏文艺    

近日,华东医药(SZ000963)召开 2025年年度股东会,公司董事长兼总经理吕梁携首席科学官、商业板块负责人、医美业务负责人等出席会议。

《每日经济新闻》记者(以下简称每经记者)注意到,在投资者交流环节,华东医药管理层强调,目前公司创新转型正进入密集兑现期,创新产品收入快速增长,多个自研及引进项目陆续推进。

每经媒资库AI图

相比之下,投资者的提问却带着一丝火药味:公司为何长期分红却鲜见回购、增持?公司自研的创新管线何时才能进入收获期?去年医美业务为何业绩承压?第12批集采是否会对公司业绩造成影响?

吕梁在股东会上表示,尽管第12批集采中公司有好几款产品都在预填报药品范围内,但公司还是会和相关主管部门积极沟通。

医美板块营业收入下降

从业绩表现来看,年报显示,2025年华东医药实现营业收入436.12亿元,同比增长4.07%;实现扣非后归母净利润33.11亿元,同比下降1.20%,整体基本盘稳固。

进入2026年,华东医药的开局表现相对亮眼。今年第一季度,公司实现营业收入111.83亿元,同比增长4.17%;扣非后归母净利润9.90亿元,同比增长10.30%,创下单季度最好水平。

在股东会上,管理层重点强调的是创新产品收入。2025年,华东医药创新产品收入合计23.4亿元,同比增长64.2%,占医药工业收入比重为15.81%;2026年第一季度,公司创新产品收入8.1亿元,同比增长61.8%,占医药工业收入比例进一步提升至20.05%。

华东医药称,2025年至今,公司医药工业已有包括ADC(抗体药物偶联物)药物爱拉赫、全球首个适用于肾功能正常或受损患者的肾功能评估床旁产品MediBeacon TGFR及其配套创新药瑞玛比嗪注射液等在内6款创新产品获批上市,12款创新产品递交上市申请,今年进入临床Ⅲ期的在研管线将达16项。未来5年,公司预计将有40余款创新产品梯次上市。

不过,在投资者交流环节,华东医药的创新药成色仍然被现场不少投资者连环追问。有投资者直言,华东医药未来几年即将上市的创新产品中,有多少是真正自研品种?有多少是引进品种?如果未来3年主要仍依赖引进产品,公司在市场眼中是否更像一家CSO(医药合同销售组织),而非真正意义上的创新药企业?

对此,华东医药管理层并未回避,并坦言“当前上市产品以引进为主”的判断基本成立。其解释称,华东医药创新研发转型只有约6年时间,起步是比较晚的。而一个新药从原始立项到注册上市,通常需要10年甚至更久时间及大量资金投入。公司最快的自研项目已进入Ⅲ期,在六七年内推进至这一阶段并不容易。管理层强调,未来几年将逐步看到华东医药的自研产品进入商业化阶段。

另外,针对“华东医药缺乏BD(商务拓展)预期”的质疑,华东医药方面则回应称,公司也在研究海外合作机会,但不会把核心资产简单打包出售,更不会轻易出售未来某些领域的基石型大品种。

医美业务本是华东医药极具想象力的业务板块,但去年业绩却显著承压。年报显示,2025年公司医美板块受国内外市场周期调整与竞争加剧等因素影响,合计营业收入18.26亿元,同比下降21.50%。

对此,华东医药医美业务负责人坦言,医美行业过去几年发生了明显变化。过去医美行业有三个红利:一是证书红利,即拿到注册证就能赚钱;二是渠道红利,尤其是渠道医院;三是产品生命周期红利。但这些红利正在消退,单靠注册证赚钱的时代已经结束,渠道医院也因为合规频现问题而难以持续,产品生命周期从过去一个产品赚10年,变成现在能持续3年就已不易。

公司称,去年已经对医美业务内部管理、岗位和区域追踪机制进行了调整,建立月度数据分析会,并强调未来要通过产品创新、公立医院路径、供应链与成本优势重构医美板块增长逻辑。

司美格鲁肽仿制药明年4月后才能获批

就2026年临床里程碑而言,华东医药方面列举了几项关键节点:以备受关注的减肥药产品组合为例,其口服小分子药物HDM1002在体重管理适应证的中国Ⅲ期临床已完成全部入组,预计2026年第四季度提交上市申请;GLP- 1R/GIPR 长效激动剂HDM1005于2025年11月完成体重管理Ⅲ期临床全部入组,预计2026年第四季度能够迎来关键临床数据读出,2027年第一季度提交上市申请。

在GLP-1(胰高血糖素样肽-1)赛道,华东医药司美格鲁肽仿制药的糖尿病、体重管理两项适应证上市申请均已获得受理。每经记者注意到,司美格鲁肽核心化合物专利期本应于今年3月到期,包括华东医药、九源基因、丽珠集团、齐鲁制药在内的十余家药企早已递交司美格鲁肽上市申请且多项品种已处于审评后期,但直至今日,国内仍未有国产仿制药拿下首个批件。其原因主要来自一份《中国-瑞士自由贸易协定》。该协定明确规定,缔约方应对未披露的药品试验数据提供至少6年的保护期,这期间禁止其他申请人依赖该数据。

在股东会结束后,每经记者也向华东医药方面咨询司美格鲁肽仿制药上市进程。公司回复称,受临床数据保护影响,司美格鲁肽仿制药正常要在2027年4月以后才能获批。

旗下多款产品初步纳入集采

目前,第12批国家组织药品集中带量采购工作正式拉开帷幕。在预填报药品名单中,涉及多款华东医药旗下产品,其中不乏他克莫司、环孢素、吲哚布芬等重磅单品。受此消息影响,在药品名单公布后的两个交易日(5月15日、5月18日)华东医药股价累计下跌8.20%。

以吲哚布芬为例,该产品属于抗血小板药,2025年在中国公立医疗机构终端销售额超20亿元,是本轮集采重点品种之一,仅口服常释剂型纳入集采,共19家企业符合申报条件(已通过一致性评价),国产替代格局已形成。

不过,华东医药正在利用其多年前申请的专利保护其市场独家权益。2025年年报显示,报告期内,华东医药就15家侵权企业的违法行为发起行政裁决,诉讼取得了积极进展,同时积极应对被控侵权企业提起的专利无效宣告请求。

截至目前,已有多家企业的吲哚布芬因专利纠纷被暂停采购资格。每经记者也就集采相关事宜咨询了某业内人士,其回应,关于吲哚布芬是否会被纳入新一轮集采,目前仍难以作出明确判断。同时,该业内人士还提到,回顾此前历次集采,也曾出现部分品种在前期被纳入,但到正式启动集采时又被剔除的情况。因此,现阶段还需等待联采办最终发布的正式文件。

此外,华东医药方面向每经记者表示,从目前已经推进的专利诉讼情况看,公司在吲哚布芬相关案件中取得了较为有利的结果。部分竞争产品在被认定构成侵权后,已无法继续参与部分地方性集采。但现实操作中,仍有其他企业的产品陆续获批上市。一旦这些产品获批并申请挂网,公司还需针对具体企业、具体产品以及具体地区,逐一启动维权程序。只有在获得相应判决或法律依据之后,才有可能推动相关产品撤网或暂停其采购资格。

封面图片来源:每经媒资库AI图

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