艾德生物：人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）获得医疗器械注册证

每经AI快讯，5月20日，艾德生物公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）获批。该产品预期用于体外定性检测结直肠癌患者肿瘤组织FFPE样本中的微卫星位点，根据发生序列长度变化的微卫星位点数量，将结直肠癌分为微卫星高度不稳定型（MSI-H）与非微卫星高度不稳定型（MSS/MSI-L）两种微卫星状态。此次取得注册证进一步丰富了公司在肿瘤伴随诊断领域的产品布局，有助于提升综合竞争力及市场拓展能力，对公司未来发展将产生积极影响。公司提示，该产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。