近日，国际顶级眼科医学期刊《柳叶刀-数字医疗》发表了由北京协和医院牵头、康弘药业深度支持、全国18家顶级医院共同参与的突破性研究成果——“孔明研究”。这项前瞻性、全国性、多中心研究以集团自主研发的康柏西普眼用注射液（0.5mg/0.05mL）作为核心治疗药物，成功开发并验证了用于预测新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者抗VEGF治疗预后的深度学习模型“孔明模型”，具有里程碑意义。
“孔明模型”突破了传统CNN的局限，通过自注意力机制有效捕捉图像中的长程依赖关系。模型实现了三重预测功能：视觉功能变化分类（改善、稳定、恶化）、视力值回归预测以及治疗后OCT图像生成，能够完成患者在接受康柏西普治疗后三个关键时间点的预后预测：单次注射后（4-6周）、三次加载注射后（4-6周）和一年3+PRN治疗后，全面覆盖短期、中期和长期疗效评估，为医生制定个性化治疗方案提供数据支持。
研究结果显示，模型展现出卓越的预测性能：在判断视力改善、稳定或恶化方面，其预测准确性（AUC）超过0.94；在视力值预测方面，平均绝对误差（MAE）低至0.048-0.058，决定系数（R²）达到0.71-0.82。治疗后OCT图像生成的SSIM超过0.57，表明预测图像与真实图像高度相似。与基于CNN的基线模型（如RegGAN和ResNet50）相比，模型在所有评估指标上均展现出显著优势。
模型的可解释性分析通过热图和SHAP值实现，能够精确定位与预后相关的影像学生物标志物。研究发现，CNV、陈旧瘢痕和视网膜内液（IRF）与不良预后相关，而视网膜下液（SRF）与良好预后相关。模型还能准确识别息肉样纤维血管性PED和局灶性脉络膜凹陷等特征，这些发现与既往文献报道的OCT生物标志物一致。
研究的临床意义在于为nAMD治疗提供了全新的决策支持工具。模型通过准确预测个体化治疗结局，有助于医患共同制定治疗策略，提高治疗依从性，避免无效治疗。对于早期反应不佳的患者，可及时调整方案；而对潜在应答者，则可增强治疗信心。这种预测能力对减轻医疗负担、优化资源配置具有重要意义。
康弘药业深耕眼科治疗领域，以科技创新赋能精准医疗。本次“孔明研究”的成果，标志着康柏西普的临床应用迈入了AI辅助决策的新阶段。《柳叶刀-数字医疗》高度肯定了研究价值，同期配发的评论指出，“孔明研究”推动了AI在AMD治疗预测方面的应用，有望重塑nAMD患者的管理方式。
文章来源：康弘药业集团
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