全球首个CDK2/4/6抑制剂在国内获批第二个适应证

2026-05-06 14:46

每经AI快讯，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊（商品名：赛坦欣）5月6日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始治疗。库莫西利是全球首个CDK2/4/6抑制剂，此次是获批上市的第二个适应证。据公司介绍，库莫西利布局开发的适应证可覆盖HR阳性乳腺癌治疗全周期，其中HR+早期乳腺癌辅助治疗在同步进行中，目前已入组完成，正在进行随访中。（澎湃新闻）