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全球首个CDK2/4/6抑制剂在国内获批第二个适应证

2026-05-06 14:46

每经AI快讯,中国生物制药(1177.HK)下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)5月6日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始治疗。库莫西利是全球首个CDK2/4/6抑制剂,此次是获批上市的第二个适应证。据公司介绍,库莫西利布局开发的适应证可覆盖HR阳性乳腺癌治疗全周期,其中HR+早期乳腺癌辅助治疗在同步进行中,目前已入组完成,正在进行随访中。(澎湃新闻)

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