信立泰公布JK06境外临床数据；祥生医疗2025年净利润近1.2亿元｜医药早参

｜2026年4月20日星期一｜

NO.1 信立泰：JK06境外临床试验展现良好安全性和疗效

4月19日，信立泰公告称，公司收到子公司SalubrisBio通知，其在美国癌症研究协会（AACR）2026年年会上公布JK06的1/2期扩展队列数据。数据显示，JK06在包括非小细胞肺癌和乳腺癌在内的不可切除局部晚期或转移性肿瘤患者中，展现出良好的安全性和疗效。其中，38例可评估的非小细胞肺癌患者客观缓解率（ORR）为26%，19例可评估的乳腺癌患者ORR为26%。安全性方面，总体耐受性良好，未观察到4级或5级不良事件。目前JK06正在欧洲推进剂量拓展阶段研究。

点评：该结果验证了其潜在差异化的疗效与耐受性优势，有助于增强市场对公司在创新肿瘤领域布局的信心。目前欧洲剂量拓展研究持续推进，后续关键在于扩大样本验证疗效持久性及能否加速全球注册。

NO.2 祥生医疗：2025年净利润约1.16亿元

4月19日晚间，祥生医疗发布2025年度业绩报告称，2025年营业收入约4.36亿元，同比减少7.02%；归属于上市公司股东的净利润约1.16亿元，同比减少17.09%；基本每股收益1.04元，同比减少17.46%。

点评：尽管短期面临挑战，公司仍保持盈利且经营性现金流稳健。超声作为基础诊断设备，长期需求刚性未变，后续需关注国内招标恢复节奏及高端便携产品出海进展。

NO.3 昂利康：定增申请获深交所受理

4月19日，昂利康公告称，公司于2026年4月17日收到深圳证券交易所出具的《关于受理浙江昂利康制药股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的通知》（深证上审〔2026〕71号），深交所对公司报送的向特定对象发行股票申请文件予以受理。本次定增事项尚需通过深交所审核，并获得中国证监会同意注册的批复后方可实施，最终能否获批及获批时间尚存在不确定性。

点评：昂利康向特定对象发行股票的申请获深交所受理，标志着定增事项进入正式审核阶段。公司有望通过再融资优化资本结构、补充研发及生产投入。

NO.4 浙江震元：董事、副总经理被立案调查并实施留置措施

4月17日，浙江震元公告称，公司4月16日收到监察机关《留置通知书》和《立案通知书》，公司董事、副总经理魏民被立案调查并实施留置措施。截至公告披露日，公司对魏民负责的相关工作已进行了妥善安排，董事及其他高级管理人员均正常履职，公司生产经营情况正常，没有受到影响。

点评：尽管公司火速切割、强调经营正常，但高管涉案仍可能影响内部治理稳定性与外部合作信任度。投资者需关注后续调查是否波及更广范围，以及公司内控是否存在系统性缺陷。

NO.5 康弘药业：子公司KHN921注射液获得美国FDA准许开展临床试验

4月19日，康弘药业公告称，子公司成都弘基生物科技有限公司收到美国食品药品管理局（FDA）准许KHN921注射液在美国开展临床试验的邮件。KHN921注射液是弘基生物自主研发的AAV基因治疗产品，用于治疗MYBPC3基因突变相关肥厚型心肌病（HCM）。本品以公司自主知识产权、基于细胞特异性受体设计的新型腺相关病毒为递送载体，采用创新性给药方式，精准靶向心肌组织实现高效转导。

点评：康弘药业子公司弘基生物的KHN921注射液获美国FDA临床试验许可，是公司在基因治疗领域的重大里程碑。尽管早期临床仍存研发风险，但若顺利推进，有望填补HCM基因治疗空白，提升康弘在全球创新药体系中的估值中枢。

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