每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:关于QHRD106项目,请问目前的‘补充验证’是基于CDE(药审中心)的哪项具体发补意见?是涉及有效性数据的统计学差异,还是安全性数据的随访时长不足?该补充试验的入组完成时间预计是何时?是否会实质性推迟NDA(新药上市申请)的递交时间?
千红制药(002550.SZ)4月17日在投资者互动平台表示,公司原创一类新药QHRD106项目正处于科学、有序地推进临床试验进程中,相关进展将严格遵循法规披露要求。
(记者 王晓波)
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