三诺生物：公司二代CGM产品暂未向美国FDA正式提交注册申请，目前正按计划推进相关注册筹备工作

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：咱们二代CGM大概什么时候在美国注册上市？

三诺生物（300298.SZ）3月16日在投资者互动平台表示，公司二代CGM产品暂未向美国FDA正式提交注册申请，目前正按计划推进相关注册筹备工作。鉴于二代CGM尚未正式提交美国FDA注册申请，且FDA医疗器械注册审核流程受产品技术特点、审核反馈、资料补充进度等多重因素影响，评审周期及最终注册结果均存在较大不确定性。因此，公司暂无法预测产品获批时间，后续如有重大进展，公司将严格按照相关法律法规和监管要求，及时履行信息披露义务。

（记者 王晓波）

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