新诺威：控股子公司巨石生物SYS6023药物获批临床试验

每经AI快讯，2月12日，新诺威(300765.SZ)公告称，公司控股子公司巨石生物收到国家药品监督管理局核准签发关于SYS6023的《药物临床试验批准通知书》，同意开展在不可切除局部晚期或转移性乳腺癌的联合用药的临床试验。SYS6023是一款HER3靶向抗体偶联药物，采用公司自主研发的拓扑异构酶I抑制剂为载荷。根据国家药品注册相关的法律法规要求，药物在获得《药物临床试验批准通知书》后，尚需开展临床试验，并经国家监管部门批准后方可上市、销售。药物研发存在高投入、高风险、周期长等特点，存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期等风险。