每经AI快讯,2月3日,派林生物公告,近日,全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的静注人免疫球蛋白药品补充申请《受理通知书》。此次申请涉及三种规格的静注人免疫球蛋白药品:2.5g/瓶(10%,25ml)、5g/瓶(10%,50ml)和10g/瓶(10%,100ml)。药品主要适应症包括原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫性疾病。此次受理有助于提升临床用药安全性及便捷性,使国内产品工艺水平与国际接轨。
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