上海医药：B023细胞注射液获得临床试验批准通知书 全球未有同品种同适应症的药品上市

每经AI快讯，1月20日，上海医药(601607.SH)公告称，公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该项目为Ⅰ类创新型生物制品，拟用于不可手术的经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤的临床试验。该项目已累计投入研发费用约3,925.84万元人民币。全球未有同品种同适应症的药品上市。新药研发周期长、投入大，存在研发进度或临床试验结果不如预期的风险。该批准通知书对公司经营情况无重大影响。