博晖创新：控股孙公司联合获得冻干人用狂犬病疫苗临床试验批准通知书

每经AI快讯，1月13日，博晖创新(300318.SZ)公告称，公司控股孙公司博晖生物制药股份有限公司与北京百晖生物科技有限公司联合申报的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。该疫苗通过纯化的狂犬病毒抗原刺激机体产生免疫反应，用于预防狂犬病。目前国内已上市的人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）厂家包括成都康华生物制品股份有限公司、北京民海生物科技有限公司。博晖创新提示，药物研发存在高投入、高风险、周期长等特点，存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期等风险。该批准不会对公司近期业绩产生重大影响。