恒瑞医药：子公司收到药物临床试验批准通知书

每经AI快讯，1月5日，恒瑞医药公告，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的关于HRS-4357注射液、HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。具体为：HRS-4357联合HRS-5041用于PSMA阳性前列腺癌治疗的安全性、耐受性及初步疗效的开放、多中心、Ib/II期临床研究。HRS-4357注射液为公司自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新药，新增联合HRS-5041用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的前列腺癌成人患者。HRS-5041是公司开发的新型、高效、选择性的ARPROTAC小分子，拟用于治疗前列腺癌，对野生型及绝大多数突变体的AR蛋白有显著降解作用，具有克服耐药的潜力。截至目前，HRS-4357注射液相关项目累计研发投入约6,755万元，HRS-5041片相关项目累计研发投入约9,266万元。国内外均未有同品种获批上市。