2.2类新药司美格鲁肽片获国家药品监督管理局临床试验申请受理

12月5日，诺泰生物（子公司杭州诺澳生物医药科技有限公司）自主研发的2.2类新药司美格鲁肽片正式获得国家药品监督管理局核准签发的临床试验申请《受理通知书》，含3mg/ 7mg/ 14mg/ 25mg/ 50mg共5个规格。

诺泰生物坚持研发驱动，近年来不断加大研发投入，2025年前三季度研发投入3.49亿，占营业收入比例为22.83%；2024年全年研发投入3.72亿，占比22.88%。这次2.2类新药口服司美格鲁肽片临床申请是公司加大研发投入取得的一个阶段性成果。该药物拟用于肥胖（BMI≥30kg/m²）或超重（BMI≥27kg/m²）且伴有至少一种体重相关合并症的成年患者体重管理，每日口服1次。截至目前国内外尚无用于体重管理的口服司美格鲁肽制剂。此次受理，标志着公司在新型口服多肽递送技术平台、体重管理药物领域取得里程碑成果。

诺泰生物将持续深化“学科交叉”优势，研发驱动公司快速发展，不断实现技术迭代，打造技术优势n次方，巩固多肽及寡核苷酸领域的龙头地位。