11月5日，泰恩康在安徽马鞍山召开专项发布会，正式宣布其1.1类创新药CKBA治疗阿尔茨海默症（AD）的临床前研究启动。这一进展基于上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队发表于国际顶刊《Nature Aging》的研究成果，该研究首次揭示"脂质代谢-小胶质细胞活化-神经炎症"的"脂-炎"轴在AD发病中的关键作用，明确了CKBA的全新靶向MFE-2的作用机制。
在发布会上，泰恩康董事长、总经理郑汉杰表示，随着人口老龄化加剧，我国阿尔兹海默症（AD）患者数量正持续增长，亟需全新的理论体系与药物解决方案。 CKBA在AD领域展现了优异的潜力，公司对发展CKBA产品充满信心。
作为一款源于中药乳香的创新小分子药物，CKBA在动物实验中已展现出穿越血脑屏障、改善认知功能等多重优势，其临床前研究的启动标志着我国在AD创新药领域迈出重要一步，也为全球数千万AD患者带来新的治疗期待。
阿尔茨海默病作为一种常见的老年认知障碍疾病，给全球公共卫生系统带来了沉重负担。目前中国约有 1000 万 AD 患者，预计到 2050 年，这一数字将达到 4000 万。AD 及相关痴呆是我国第五位死亡原因，已成为严重影响我国人口健康的重大公共卫生问题。
阿尔茨海默症治疗长期面临两大困境：核心致病机制未明，传统靶点突破有限，亟需全新的理论体系与药物解决方案。近年来，脂质代谢异常与神经炎症在AD发病中作用逐渐受到关注，但二者之间的关键连接机制始终缺乏直接证据，成为制约创新药研发的重要瓶颈。
10月29日，王宏林团队在《Nature Aging》（IF2024=19.4）发表的研究论文，首次系统性揭示了这一关键机制。研究发现，MFE-2 的缺失会损害小胶质细胞的脂质稳态，并在阿尔茨海默病的发病机制中引发神经炎症。
通过小胶质细胞特异性敲除MFE-2的AD小鼠模型验证，研究团队明确了完整的致病通路：在这项新研究中，研究团队发现，在人类阿尔茨海默病患者以及阿尔茨海默病模型小鼠的小胶质细胞中，过氧化物酶体中调节脂肪酸 β 氧化的关键酶MFE-2 的表达水平下降。在阿尔茨海默病小鼠模型中，在小胶质细胞中特异性敲除 MFE-2，会导致小胶质细胞异常、神经炎症和 β-淀粉样蛋白（Aβ）沉积。
从机制上来说，MFE-2 的缺失促进了脂质的积累，导致小胶质细胞中花生四烯酸过多、线粒体活性氧（ROS）生成增加以及促炎细胞因子的产生。这一发现首次构建了"脂代谢障碍-神经炎症"的耦合通路，证实MFE-2作为该通路的交叉节点，是AD治疗的全新可成药靶点。
而CKBA作为中药乳香活性成分AKBA的化学修饰衍生物，恰好能针对性解决这一核心问题。研究数据显示，CKBA以高亲和力直接结合MFE-2全长蛋白，可显著抑制其在炎症状态下的泛素化降解，维持MFE-2的稳定表达，进而恢复小胶质细胞的脂代谢稳态，抑制慢性炎症相关促炎因子释放。而在AD模型小鼠实验中，口服CKBA展现出多重治疗效应，包括改善认知功能、降低神经炎症水平、减少Aβ斑块负担和减轻焦虑行为。更关键的是，在MFE-2敲除小鼠中，这些治疗效应明显减弱，直接印证了CKBA靶向MFE-2的作用机制。
"这一发现的意义在于，既找到了全新的可成药靶点，又匹配了对应的小分子药物，形成了机制-靶点-药物的完整链条。" 王宏林表示，此次研究不仅打破了传统AD研究的局限，提出"代谢-炎症耦合"的早期干预新思路，也为从机制研究到药物转化搭建了完整链条。
在机制研究获得国际权威认可的基础上，泰恩康于11月5日正式启动CKBA治疗AD的临床前研究。据泰恩康董事长、总经理郑汉杰介绍，随着人口老龄化加剧，我国AD患者数量持续增长，临床对全新治疗方案的需求极为迫切，而CKBA在动物实验中展现的优异潜力，让公司对其后续研发充满信心。
据悉，2023年全球AD药物市场规模已达136.2亿美元，预计到2034年将增长至314.4亿美元，期间年复合增长率约8.7%。中国市场增长更为迅猛，2023年市场规模约为60亿元，预计到2030年有望突破260亿元，期间年复合增长率将保持在19.2% 的高位水平。
CKBA的核心优势为其临床转化奠定了坚实基础。与传统AD药物普遍存在的血脑屏障穿透率低、副作用明显等问题不同，CKBA通过结构优化设计，具备优异的血脑屏障通透性，口服给药后无明显毒副作用，且药代动力学性质良好。这些特性在前期多项药效学、安全性研究中已得到充分验证，为其临床前研究的顺利推进提供了保障。
"按照计划，临床前研究将持续约 6-8 个月，若进展顺利，2026 年下半年可提交一期临床申请。" 郑汉杰表示，临床前研究作为新药研发的关键环节，将重点验证药物在动物体内的长期安全性、有效性及给药方案等核心数据，为后续临床试验的开展提供科学依据。一期临床将重点评估健康受试者的耐受性、安全性。
对于 AD 研发普遍面临的周期长、投入大问题，郑汉杰明确表示，公司现有资金可支撑临床前及一期临床的研发需求。"AD 临床前阶段的资金投入相对可控，公司通过现有仿制药、改良新药业务的现金流即可覆盖。" 据其介绍，泰恩康 2025 年有多个仿制药品种进入收获期，预计 2025 年底至 2026 年初获批，将为创新药研发提供稳定现金流支撑。
团队配置方面，泰恩康采取 "产学研协同" 模式：以上海交大王宏林团队为核心研发力量，负责机制验证与分子优化；公司内部成立专项小组，协调临床机构对接、数据统计等产业化工作。
郑汉杰表示，公司将集中资源推进CKBA在AD领域的研发进度，同时严格遵循药物研发的科学规律和监管要求，确保每一步研究都扎实可靠。"我们希望通过严谨的科学研究，挑战阿尔茨海默症治疗的重大难题，为患者带来真正有效的治疗选择。"
CKBA治疗AD临床前研究的启动，是泰恩康创新药布局的重要组成部分，而这款1.1类创新药的研发价值远不止于单一适应症。作为创新小分子药物，CKBA在自身免疫相关疾病领域展现出广泛的应用潜力，目前已形成多适应症并行推进的研发格局。
在白癜风治疗领域，CKBA的研发进展尤为迅速。白癜风是一种难治、易复发的慢性自身免疫性皮肤疾病，临床治疗需求迫切。目前，泰恩康正在推进1.5%浓度CKBA治疗2-12岁儿童白癜风的Ⅲ期临床试验，该药物有望成为全球首个用于儿童白癜风治疗的创新药物。
玫瑰痤疮领域的研发同样稳步推进。泰恩康表示，公司 CKBA 乳膏玫瑰痤疮适应症获得Ⅱ/Ⅲ 期无缝适应性临床试验批件后，公司将第一时间启动其临床试验工作。除了已推进的适应症，泰恩康还在持续拓展CKBA的应用边界。“CKBA 作为首个靶向 T 细胞脂肪酸代谢通路的FIC创新小分子药物，在自免领域具备巨大的开发潜力，公司在集中资源加快推进白癜风适应症和玫瑰痤疮适应症临床进度的同时，将持续深入开展 CKBA 在靶点和作用机制方面的基础研究，进一步拓展多个适应症。”
从中药乳香的活性成分改造，到多适应症全面布局，CKBA研发历程不仅展现了中药现代化的创新路径，也成为泰恩康挺进创新药赛道的关键支点。郑汉杰表示，CKBA是公司布局创新药赛道的第一步，未来公司将持续聚焦未满足临床需求，通过自主研发与合作相结合方式，提升公司核心竞争力。同时，公司始终秉持开放合作的战略，重视药品的海外市场机会，积极推进BD 工作。
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