每经AI快讯，10月28日，赛诺医疗(688108.SH)公告称，公司控股子公司赛诺神畅的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统国内注册申请未获国家药监局批准。该产品已通过欧盟MDR现场质量体系审核，处于技术审评最终阶段，并获得了美国FDA的突破性医疗器械认定。公司将继续推进该产品在全球多个国家和地区的上市批准进程。国内注册未获批准短期内对公司生产经营暂无影响。
1本文为《每日经济新闻》原创作品。
2 未经《每日经济新闻》授权，不得以任何方式加以使用，包括但不限于转载、摘编、复制或建立镜像等，违者必究。
每日经济新闻客户端