国家药监局：境外已上市药品在我国获批上市后，对符合要求的获批前商业规模批次产品，允许进口并上市销售

每经AI快讯，9月30日，国家药监局发布公告，境外已上市药品在我国获批上市后，对符合要求的获批前商业规模批次产品，允许进口并上市销售。相关产品应当属于下列情形之一：（一）原研药品或者改良型药品。（二）《国家短缺药品清单》《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》《鼓励仿制药品目录》《鼓励研发申报儿童药品清单》列明的药品。（三）适应症包括《罕见病目录》列明疾病的药品（四）在我国获批上市前，按照《临床急需药品临时进口工作方案》获准临时进口的药品。（五）依据《药品注册管理办法》，适用药品加快上市注册程序在我国获批上市的药品。（六）国务院药品监督管理部门规定的其他药品。