泰恩康：控股子公司CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获得药物临床试验批准 国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市

每经AI快讯，9月25日，泰恩康(301263.SZ)公告称，公司控股子公司博创园收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症开展II/III期无缝适应性临床试验。CKBA乳膏是博创园自主研发的局部外用制剂，属于化学药品1类创新药。该适应症的获批对公司短期财务状况、经营业绩不构成重大影响，但创新药开发存在周期长、投入大的特点，且受行业政策等不确定因素影响，存在推进及研发效果不达预期的风险。截至目前，国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市，迫切需要开发具有安全性高、疗效明确且副作用小的创新药物，以满足临床需求。