百利天恒：自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren被纳入优先审评程序

每经AI快讯，9月5日，百利天恒(688506.SH)公告称，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物注射用iza-bren被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单。根据公开资料查询，iza-bren也是全球首个被纳入优先审评品种名单的EGFR×HER3双抗ADC。截至目前，iza-bren治疗既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌已被CDE纳入突破性治疗品种名单，并且用于治疗复发性或转移性鼻咽癌的III期临床的期中分析达到主要研究终点，公司已与CDE就该适应症完成了新药上市申请前会议（Pre-NDA）沟通交流。