中国生物十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒获批上市

2025-08-26 14:28

每经AI快讯，据中国生物消息，8月25日，中国生物上海捷诺生物科技股份有限公司（以下简称“中生捷诺”）研发的“十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）”正式获批上市，这是国内企业获得的第一张由国家药监局批准的，用于中枢神经系统感染辅助诊断的三类医疗器械注册证。该试剂盒可检测脑脊液样本中14种中枢神经系统感染（脑炎/脑膜炎）病原体核酸，用于中枢神经系统感染（脑炎/脑膜炎）的辅助诊断，将有效解决临床对于中枢神经系统感染病原体诊断的难题。