特宝生物：益佩生新增适应症获得药物临床试验批准通知书

每经AI快讯，8月21日，特宝生物(688278.SH)公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品益佩生（通用名称：怡培生长激素注射液）新增适应症“成人生长激素缺乏症（AGHD）”的《药物临床试验批准通知书》。益佩生是公司自主研发的一款采用40kDY型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素，其“适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢”的适应症于2025年5月获批上市。根据我国药品注册相关法律法规要求，本次新增适应症在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可获批上市。