每经AI快讯,8月19日,智翔金泰(688443.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GR1802注射液青少年季节性过敏性鼻炎适应症的临床试验申请获得批准。GR1802注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,此前已获得多个适应症的临床试验批准通知书。根据国家药品注册管理相关法规,该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请,取得药品注册证书后才可上市销售。
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