消息面上,2025年7月7日,迪哲医药宣布其自主研发的舒沃哲®(针对EGFR exon20ins突变肺癌的创新药)获FDA加速批准上市,成为全球首款在美获批的该靶点国创新药。同日,新华医疗子公司取得山东省药监局颁发的胸腹腔内窥镜医疗器械注册证,进一步扩充微创手术产品线。此外,国务院于7月5日审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,明确将通过价格管理、医保支付、审评审批等政策协同,全链条支持创新药研发与商业化。
中邮证券指出,我国核药行业上游核素原料进口依赖度高,但随国内技术突破和产能投放,自主供应能力正逐步增强。核药监管严格,行业壁垒高,中国同辐和东诚药业凭借核药房布局和丰富管线占据先发优势。RDC药物成为行业焦点,国内尚无产品获批,但Pluvicto等4款产品处于审评阶段,诺华在华首个放射配体疗法生产基地同步建设中。政策方面,《医用同位素中长期发展规划》等文件推动行业发展,预计2030年市场规模将达260亿元,五年复合增速超20%。核医学应用水平与发达国家差距显著,诊疗频次、设备保有量远低于世界均值,但PET/CT等设备加速普及及医保覆盖提升有望改善现状。全球核医学市场规模预计2033年达314.4亿美元,治疗用核药增速更高。医疗器械领域,《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》有望推动行业升级。
创业板医药ETF国泰跟踪的是创医药指数,单日涨跌幅可达20%。该指数由中证指数有限公司编制,从创业板市场中选取从事生物制药、医疗器械、医疗服务等医药卫生行业的上市公司证券作为指数样本,全面覆盖医药领域的多个细分板块。该指数旨在反映创业板医药卫生行业上市公司的整体表现,其成分股具有显著的创新属性和高成长性特征。
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