每经AI快讯,7月8日,恒瑞医药公告称,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-2173注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。该药物为公司自主研发的治疗用生物制品,适应症为原发性膜性肾病。截至目前,相关项目累计研发投入约6407万元。根据相关法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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