四川双马：控股子公司湖北健翔通过美国FDA现场检查

每经AI快讯，四川双马6月5日公告，控股子公司湖北健翔生物制药有限公司于2025年3月10日至14日接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP现场检查。本次检查为药品质量保证检查，涵盖质量体系、生产体系等核心环节，主要涉及替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、缩宫素等原料药品种。根据核查报告，湖北健翔的质量和生产体系符合美国FDA标准，通过了该次现场检查。连续两次顺利通过美国FDA现场检查，表明湖北健翔原料药生产基地在质量管理体系和生产环境设施等方面持续符合美国FDA要求，为公司国际业务的稳定拓展提供保障，进一步提升公司在国际市场上的影响力。