恒瑞医药：获得药物临床试验批准通知书

每经AI快讯，6月5日，恒瑞医药公告称，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液、苹果酸法米替尼胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1811相关项目累计研发投入约11.7亿元，阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约8.15亿元，苹果酸法米替尼相关项目累计研发投入约2.55亿元。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。