每经AI快讯，5月26日，复星医药公告称，控股子公司Henlius Europe GmbH收到欧盟委员会函件，HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌治疗获得孤儿药资格认定。HLX22是复星医药自AbClon, Inc.许可引进并自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体，拟用于胃癌和乳腺癌等实体瘤的治疗。此次认定有助于HLX22在欧盟的后续研发、注册及商业化等方面享受政策支持。但新药研发存在风险，包括临床试验终止等可能性。
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