人福医药：HWS116注射液获得药物临床试验批准通知书

每经AI快讯，4月18日，人福医药(600079.SH)公告称，公司全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HWS116注射液的《药物临床试验批准通知书》。HWS116注射液是一种治疗用生物制品1类新药，拟用于晚期实体瘤患者。这是国内目前尚无同类型产品上市。截至目前，该项目累计研发投入约为3800万元人民币。根据相关法律法规要求，创新药研发中心需在收到通知书后启动药物临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交数据及相关资料，申报生产上市。