每经AI快讯,美国时间2025年03月17日,由热景生物(SH.688068)孵化的创新药企业舜景医药研制的全球首款急性心梗抗体药SGC001获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道认证(Fast Track Designation)。SGC001单抗目前正处于急性心肌梗死患者的临床研究中,已完成的健康人临床试验研究表明,其具有良好的安全性和耐受性。此次FDA快速通道的认证获批,将进一步推动SGC001的商业化进程、为急性心肌梗死患者提供更有效的治疗方案。
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