复星医药自研创新药抗PD-1单抗汉斯状®欧盟获批上市

每经AI快讯，2025年2月5日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司复宏汉霖（02696.HK）自主研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液（欧盟商品名：Hetronifly®，中国境内商品名：汉斯状®）联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者一线治疗的上市许可申请（MAA）于近日获欧盟委员会（即European Commission）批准。据此，该药品获得所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威（分别为欧洲经济区国家）的集中上市许可，并成为首个且唯一在欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）治疗的抗PD-1单抗。