ST九芝：新药注射用咔喏霉素获临床试验批准

每经AI快讯，ST九芝公告，全资子公司友搏药业研发的新药注射用咔喏霉素（即YB211项目）近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展II期临床试验。YB211项目是具有全新化学结构的环脂肽类1类化药新药，其化合物、制备方法等核心技术均已获得国际和国内发明专利授权与全球独家许可。此次申请直接默许II期临床试验，即以注射用达托霉素为对照，初步探索静脉输注不同剂量的YB211治疗成人急性细菌性皮肤及皮肤结构感染受试者的有效性和安全性的随机、盲法、阳性药平行对照、多中心的II期临床试验。