乐心医疗：公司血糖监测产品获美国FDA医疗器械注册证

每日经济新闻 2025-02-05 15:57

每经AI快讯，2月5日，乐心医疗公告，公司近日收到美国FDA通知，申请的血糖监测产品医疗器械注册事宜已通过审批。该产品由血糖仪、血糖试纸组成，用于体外自测（体外诊断用途），供糖尿病人家庭使用（单人使用），通过体外定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，监测血糖控制效果。血糖仪具备4G功能，可上传测量数据至指定服务器。