九洲药业：子公司浙江瑞博通过美国FDA现场检查

每经AI快讯，2月5日，九洲药业公告，子公司浙江瑞博于2024年10月28日至11月1日接受了美国FDA的cGMP现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日，浙江瑞博收到美国FDA签发的现场检查报告，表明已通过本次cGMP现场检查。本次通过美国FDA现场检查，表明浙江瑞博在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求，为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障，并对拓展全球规范市场带来积极影响。同时公司建立了符合全球行业领先标准的研发、生产、质量控制和项目管理的分级cGMP质量管理体系，对提升公司综合竞争力及未来发展有着积极的推动作用。