健康元：重组人促卵泡激素注射液注册上市许可申请获受理

2025-01-26 16:07

每经AI快讯，1月26日，健康元公告，公司控股子公司丽珠集团的控股附属公司丽珠单抗收到国家药监局签发的《受理通知书》，其申请的重组人促卵泡激素注射液的境内生产药品注册获药监局受理。该药品由丽珠单抗自主研发，申请的适应症包括无排卵（包括多囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女，辅助生育技术中进行超排卵的妇女，以及严重缺乏促黄体激素和促卵泡激素的患者。本品已完成生物类似药的临床Ⅰ至Ⅲ期评价，累计直接投入的研发费用约为1.04亿元。