每日经济新闻

    再鼎医药ZL-1310获美国FDA孤儿药资格认定

    每日经济新闻 2025-01-23 12:34

    每经AI快讯,1月23日,再鼎医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予ZL-1310孤儿药资格认定(ODD),ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC,用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。ZL-1310将有资格获得某些开发激励措施,包括免除处方药用户付费法案(PDUFA)的注册申请费,获得相应临床研究的税收抵免,以及在产品获批后有望被授予在美国市场的七年独占期。

    版权声明

    1本文为《每日经济新闻》原创作品。

    2 未经《每日经济新闻》授权,不得以任何方式加以使用,包括但不限于转载、摘编、复制或建立镜像等,违者必究。

    上一篇

    代号Seed Edge,字节启动AGI长期研究计划

    下一篇

    打虎!正部级齐扎拉,被查



    分享成功
    每日经济新闻客户端
    一款点开就不想离开的财经APP 免费下载体验