每日经济新闻

    智翔金泰:斯乐韦米单抗注射液新药上市申请获得受理

    每日经济新闻 2025-01-14 16:20

    每经AI快讯,1月14日,智翔金泰公告,公司自主研发的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症III期临床试验达到了主要疗效终点,公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交了新药上市申请并获得受理。斯乐韦米单抗注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,分子设计满足WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议。新药上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节,产品能否成功上市及上市时间存在不确定性。

    版权声明

    1本文为《每日经济新闻》原创作品。

    2 未经《每日经济新闻》授权,不得以任何方式加以使用,包括但不限于转载、摘编、复制或建立镜像等,违者必究。

    上一篇

    中国人寿:董事会秘书任职资格获金融监管总局核准

    下一篇

    欧洲主要股指开盘多数上涨



    分享成功
    每日经济新闻客户端
    一款点开就不想离开的财经APP 免费下载体验