迈威生物：9MW2821联合特瑞普利单抗一线治疗尿路上皮癌纳入突破性治疗品种公示名单

每经AI快讯，1月8日，迈威生物公告，公司创新药9MW2821被药审中心纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为联合特瑞普利单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。目前，40例尿路上皮癌一线可肿评受试者中，ORR为87.5%，经确认的ORR为80%，疾病控制率（DCR）为92.5%。中位无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）尚未达到。此事项尚处于公示阶段，存在被提出异议及药品研发周期长、审批环节多等风险。