每经AI快讯,海创药业12月30日晚间发布公告称,近日,海创药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局的临床研究继续进行通知书,公司自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌的临床试验申请正式获得FDA 批准。此前,HP568片中国同适应症的临床试验申请已于2024年10月获得中国国家药品监督管理局批准。经查询,截至本公告披露日,国内外无同类PROTAC 产品获批上市。
海创药业的董事长、总经理均是YUANWEI CHEN(陈元伟),男,61岁,学历背景为博士。
(记者 蔡鼎)
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