翰宇药业：利拉鲁肽注射液获得美国FDA批准证书

每经AI快讯，12月24日，翰宇药业公告，公司及Hikma联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）已获得批准证书。该药品规格为18mg/3mL (6 mg/mL)，剂型为注射液。利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽1（GLP-1）的类似物，具有多种生理功能。公司已与Hikma签署累计4,639.63万美元（折合人民币3.38亿）的合同。本次药品获批有利于公司与合作伙伴开拓美国市场，提升产品竞争力，提供新的利润增长点。但药品上市后可能受市场、环境变化等因素影响，存在销售不达预期的风险。