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乐普医疗:经导管植入式主动脉瓣膜系统 获得 NMPA 注册批准

每日经济新闻 2024-12-17 18:37

每经AI快讯,乐普医疗公告,子公司乐普心泰的产品ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统获得国家药品监督管理局注册批准,注册证编号为国械注准20243132550。该产品适用于经心脏团队评估后,需要接受主动脉瓣置换且不适合接受常规外科手术置换瓣膜的重度主动脉瓣钙化性狭窄患者。ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统结合已获批上市的ScienMelon®主动脉瓣膜球囊扩张导管,有望为临床提供更全面、可靠的一体化解决方案。

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