华东医药：独家商业化产品注册上市许可申请获受理

华东医药(000963)11月27日晚间公告，公司全资子公司华东医药（杭州）有限公司独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品，IM19嵌合抗原受体T细胞注射液的药品注册上市许可申请获国家药监局受理，该药品申报适应症为治疗复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤。另外，公司全资子公司中美华东申报的索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症的上市许可申请获得批准；由中美华东注册代理申报的注射用利纳西普（商品名：炎朵®/ARCALYST®）的上市许可申请获得批准，用于治疗成人和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）。