恒瑞医药：公司已有近20个创新药项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：公司的国际化进展情况顺利吗

恒瑞医药（600276.SH）11月1日在投资者互动平台表示，近年来，在科技创新和国际化发展战略驱动下，公司稳步推进国际化进程。①目前公司的仿制药产品已进入超过40个国家，还在继续加快开拓全球市场并关注新兴市场。今年以来，公司布比卡因脂质体注射液、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、他克莫司缓释胶囊获准在美国上市，前者是该品种全球范围内获批上市的首仿药，后两者为美国FDA批准上市的该品种首仿药。②公司将PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗、HER1/HER2/HER4靶向药吡咯替尼、EZH2抑制剂SHR2554、TSLP单抗SHR-1905、PARP1抑制剂HRS-1167、Claudin-18.2 ADC药物SHR-A1904、GLP-1类创新药产品组合等多个具有自主知识产权的创新药对海外授权，至今已实现11项创新药海外授权合作，积极向海外输出创新成果。③公司已有近20个创新药项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格，4款自主研发的ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定，3款创新药获得美国FDA孤儿药资格认定，近期“双艾”组合上市申请重获FDA受理。目前公司会根据不同产品、不同适应症的具体情况进行审慎评估，稳步推进后续研发及申报工作。

(记者 蔡鼎)

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