天士力：公司获得美国FDA临床试验许可

每经AI快讯，10月29日，天士力公告称，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于同意同种异体脂肪间充质基质细胞治疗急性缺血性脑卒中的药物NR-20201注射液进行临床试验的函（IND编号：30788）。该药物是公司自主研发的异体脂肪间充质基质细胞药物，临床拟用于急性缺血性脑卒中的治疗。截至目前，全球范围内尚无间充质基质细胞类产品获批上市。公司对该药物的累计研发投入为人民币6,742.73万元。然而，根据美国药品注册相关法律法规要求，药物在获得临床试验资格后，尚需开展临床试验并经美国FDA审批通过后方可生产上市，其过程与结果存在不确定性。