每经AI快讯，10月28日，新华制药公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的碳酸司维拉姆片（800mg）简化新药申请（ANDA）批准函。该药品用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症。此次ANDA获得批准并生效，有助于公司拓宽国外市场，提升市场竞争力。但药品销售业务易受医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。
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