国家药监局部署生物制品分段生产试点创新、临床急需生物制品将可申报

2024-10-22 16:25

每经AI快讯，10月22日，国家药监局对外发布《生物制品分段生产试点工作方案》，基于我国生物医药产业发展现状和监管实际，将开展部分创新、临床急需等具有较大临床价值生物制品的分段生产试点。试点工作自本方案印发之日起实施，至2026年12月31日结束。拟参加试点工作的药品注册申请人、持有人，应当于2025年12月31日前向所在地省级药品监督管理局提出试点申请。（央视新闻）