中国生物制药：盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于一线治疗晚期软组织肉瘤新适应症上市申请获受理

每日经济新闻 2024-10-21 16:39

中国生物制药10月21日公告，集团开发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊与化疗联合用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究（ALTN-III-04）已完成期中分析，经独立数据监查委员会（IDMC）审评，该研究已达到预设的主要疗效终点。集团近期已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交新药上市申请并获得受理。